Rituximab versus Azathioprine for Maintenance in ANCA-Associated Vasculitis

Loïc Guillevin, M.D. et al. N Engl J Med 2014; 371:1771-1780

La combinazione di ciclofosfamide e glucocorticoidi porta alla remissione nella maggior parte dei pazienti con anticorpi (ANCA) -associati alle vasculiti. Tuttavia, anche quando i pazienti ricevono il trattamento di mantenimento con azatioprina o metotrexato, il tasso di ricaduta rimane alto. Rituximab può aiutare a mantenere la remissione.

I pazienti con nuova diagnosi o recidivante di granulomatosi, di poliangite macroscopica o poliangite microscopica, vasculiti renali limitatamente a  vasculite associata a presenza di ANCA in remissione completa dopo un regime ciclofosfamide e glucocorticoidi sono stati assegnati in modo casuale per ricevere 500 mg di rituximab nei giorni 0 e 14 ed a 6 mesi, 12, e 18 dopo l’entrata di studio o di azatioprina al giorno fino al 22esimo mese. L’end point primario al mese 28 era il tasso di recidiva principale (la ricomparsa di attività di malattia o peggioramento,  Birmingham Vasculite Activity Score> 0, e il coinvolgimento di uno o più organi più importanti, gli eventi pericolosi per la vita correlati alla malattia, o entrambi).

CONCLUSIONI : Molto più pazienti con vasculiti ANCA-positivi sono rimasti in remissione al mese 28 con rituximab rispetto all’ azatioprina.