Joel M. Gore, MD, published in Journal Watch Cardiology, March 13, 2013
Articolo originale:
Edelmann F et al. Effect of spironolactone on diastolic function and exercise capacity in patients with heart failure with preserved ejection fraction: The Aldo-DHF randomized controlled trial. JAMA 2013 Feb 27; 309:781.
Più della metà dei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) hanno una frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) conservata, questa condizione é nota come insufficienza cardiaca diastolica, ma la terapia efficace resta sfuggente.
Gli investigatori di questo studio hanno randomizzato 422 pazienti (età minima 50, età media, 67 anni, 52% donne) in 10 siti in Germania e in Austria per ricevere spironolattone (25 mg al giorno) o placebo. Tutti i partecipanti avevano sintomi cronici, stabili attribuibili ad HF, una LVEF 50%, evidenza ecocardiografica di disfunzione diastolica o evidenza elettrocardiografica di fibrillazione atriale, e la capacità di esercizio massima ridotta.
La maggior parte sono stati trattati per l’ipertensione. Il follow-up è stato di 11,6 mesi. Rispetto al gruppo placebo, il gruppo spironolattone ha manifestato miglioramenti significativamente maggiori. nella pressione di riempimento ventricolare sinistra. Tuttavia, il farmaco non ha dimostrato alcun vantaggio rispetto al placebo nel migliorare la New York Heart Association sintomi HF, la capacità di esercizio, o la qualità della vita e un leggero svantaggio, ma statisticamente significativo nel test di 6 minuti a piedi.
La velocità di filtrazione glomerulare e delle concentrazioni di emoglobina misurati ad 1 anno erano, in media, leggermente ma significativamente inferiore con spironolattone rispetto al placebo. I livelli di potassio erano significativamente più alti nel gruppo trattato rispetto al gruppo placebo, ma l’incidenza di iperkaliemia grave è stata simile nei due gruppi.
Commento: In questo studio randomizzato che ha coinvolto pazienti con insufficienza cardiaca diastolica, lo spironolattone ha superato il placebo nel migliorare la funzione ventricolare sinistra diastolica, ma questo effetto non ha migliorato i sintomi dei pazienti. Sono in corso studi con spironolattone in popolazioni simili per quel che riguarda morbilità e la mortalità. Per ora, lo spironolattone rimane utile per la gestione di pazienti sintomatici con HF sistolica, in particolare quelle con ipopotassiemia.