Caroline Robert, M.D,and Dirk Schadendorf, M.D.November 16, 2014DOI: 10.1056\/NEJMoa1412690<\/p>\n
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Gli inibitori di BRAF vemurafenib e Dabrafenib hanno dimostrato l’efficacia come monoterapia in pazienti non precedentemente trattati con melanoma metastatico con mutazioni BRAF V600E o V600K . Combinando Dabrafenib e MEK inibitore trametinib, rispetto alla sola Dabrafenib abbiamo maggiore attivit\u00e0 antitumorale in questa popolazione di pazienti.<\/p>\n
METODO:<\/p>\n
In questo studio in aperto, di fase 3 , sono stati assegnati in modo casuale 704 pazienti con melanoma metastatico con mutazione BRAF V600 per ricevere o una combinazione di Dabrafenib (150 mg due volte al giorno) e trametinib (2 mg una volta al giorno) o vemurafenib solo (960 mg due volte al giorno) per via orale come terapia di prima linea. L’endpoint primario era la sopravvivenza globale.<\/p>\n
RISULTATI<\/p>\n
La sopravvivenza globale, \u00a0a 12 mesi \u00e8 stata del 72% (95% intervallo di confidenza [IC], 67-77) nel gruppo terapia combinata e del 65% (95% CI, 59-70) nel gruppo vemurafenib (hazard ratio per la morte nel gruppo terapia di combinazione, 0,69; 95% CI, 0,53-0,89; P = 0.005). Lo studio \u00e8 stato interrotto per l’efficacia nel luglio 2014. \u00a0Il tasso di risposta obiettiva \u00e8 stata del 64% nel gruppo terapia di combinazione e del 51% nel gruppo di vemurafenib (P <0,001). I tassi di eventi avversi gravi e l’interruzioni del farmaco \u00a0sono simili nei due gruppi. Carcinoma cutaneo squamocellulare\u00a0e cheratoacantoma si sono verificati in 1% dei pazienti nel gruppo terapia di combinazione e il 18% di quelli del gruppo di vemurafenib.<\/p>\n
CONCLUSIONI<\/p>\n
Dabrafenib pi\u00f9 trametinib, in confronto con vemurafenib in monoterapia, hanno migliorato in modo significativo la sopravvivenza generale nei pazienti non precedentemente trattati con melanoma metastatico con BRAF V600E o V600K mutazioni, senza aumento della tossicit\u00e0 globale.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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